POST-MARKET SURVEILLANCE (PMS) EĞİTİMİ

🚑 **Post-Market Surveillance (PMS) Eğitimi: Anlama, Planlama ve Uygulamacı Bilgi Nedir?** 📘 **Kurs Özeti:** Bu kurs, tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyonellerin, tıbbi cihazların piyasadaki performansini ve güvenliğini sürekli izleme süreçlerine yönelik derinlemesine sahip olduklarını hedefler. Mükemmel Rekabet ve Duyarlılık Yönetmelikle (MDR) dışındaki Post-Market Surveillance (PMS) gerekliliklerini, PMS'in amacını, kapsamını ve uygulanabilir düzenlemeleri anlayarak, katılımcıları en iyi pratiğelere ulaşacaktır. 🔍 **Kurs İçeriği:** - **PMS'in Temel Prensipleri:** PMS nedir, neden önemlidir? Tıbbi cihazların yaşam sürecindeki izleme ve değerlendirme süreçlerini anlayacaksınız. - **MDR'de PMS Gereklilikleri:** MDR'nin hangi şekilde PMS'yi kapsambanını öğrenerek, tüm gereksinimleri karşılayacak şekilde katılımcıları dağıtacağız. - **PMS Faaliyetleri:** PMS faaliyetlerinden oluştuğunu, yerleştirme kafalelerini ve düzenlemelerini ele alarak, gerçek dünyada uygulanan bunları inceleyeceksiniz. - **PMS Planı:** Uygulanabilir bir PMS planı oluşturma yöntemlerini ve bu planların nasıl önemli bir rol oynadığını kavrayacak bölümler bulunacaktır. - **Risk Yönetimi:** Risklerin tanımlanması, değerlendirilmesi ve yönetimini öğrendikçe, PMS'nin risk yöneticilik açısından önemini keşfetmeyeceksiniz. - **Kalite Güvence Süreçleri:** Kalite güvence sürecinin adımlarını ve PMS içindeki rollerini ele alarak, hasta güvenliği açısından hangi şekilde destekleyebileceğinizi öğrenmeyeceksiniz. 👩‍🏫 **Kurs Yöntemi:** - Eğitim filmleri ve görsel materyaller - Gerçek dünya örnekleri ve vaka çalışmaları - Aktif öğrenci katılımı ve takvimli eylemler - Ekleme modülleri ve pekiş maddeleri - Sürekli feedback ve değerlendirme 👥 **Kim Bu Kurs İçin?** - Tıbbi cihaz üreticileri - Düzenleyici işler profesyonelleri - Kalite güvence uzmanları - PMS ile ilgili bir rol sürüyor veya bu alanda kariyer yapmayı hedefleyen herkes 📈 **Sonraki Adımlar:** Kurs tamamladıktan sonra, Sizden gelen yorumlar ve sorular ışığında, yeni eğitimler hazırlanacak ve mevcut eğitim içerikleri genişletilecektir. PMS planı için oluşturulan template e-mail aracılığıyla, tarafınıza iletilecektir. 🎓 **Sonuçlar:** Bu kursa katılan öğrenciler, tıbbi cihazların post-market izleme ve değerlendirme süreçlerine eşdeğini sahip olarak, MDR gereksinimlerini karşılayacak şekilde geliştirmedikleri ve PMS'nin pratiğelere ulaşmasını sağlayacaktır. Eklediğiniz tüm kurs içeriği, katılımcıların PMS konusundaki bilgi ve becerilerini pekiştirmeye ve tıbbi cihazların güvenliği ve performansı niştta izleyebilmeye yardımcı olacaktır. Bu eğitim, sizi ve kuruluşunuzun PMS sürecinin en yüksek seviyede yürütmenize yardımcı olacaktır.